- RTP公司是一家定制化合物制造商,生产适用于各种物品和行业的特殊化合物。其中,RTP公司与产品可能植入人体或与体液或组织接触的客户开展业务。RTP公司将此类用途称为“身体接触医疗应用”。RTP公司的任何化合物均未经RTP公司、任何政府机构(如美国食品和药物管理局)确定,或任何可安全用于植入人体或与体液或组织接触的物品的科学机构。因此,建议在身体接触医疗应用中使用RTP公司材料的人员必须依靠自己的技术、法律和医疗判断,而不依赖RTP公司的任何陈述。
- 为目的的RTP公司的政策,有三种类型的身体接触医学应用取决于产品多长时间可以植入人体或接触体液或组织:永久(30天或更多),临时(超过24小时,但不到30天),和瞬态(24小时或更少)。RTP公司关于身体接触医疗应用产品的条款和条件取决于身体接触医疗应用是永久性的、临时性的还是暂时性的。
- 永久性身体接触医疗应用:RTP公司不提供用于植入人体30天或更长时间,或与体液或组织接触30天或更长时间的任何物品的材料。任何此类使用未经RTP公司同意,且RTP公司的任何担保或合同义务无效,否则可能适用。RTP公司对其可能用于永久性身体接触医疗应用的任何材料不作任何保证、承诺或陈述,并不对因使用其材料而产生的或与之相关的任何损失或损害承担任何责任。
- 临时身体接触医疗应用:RTP公司可根据每种情况的特定情况支持某些临时身体接触医疗应用。建议在临时身体接触医疗应用中使用RTP公司材料的客户必须通过RTP公司医疗问卷向RTP公司的销售工程师或其他产品代表披露建议使用的特殊情况。RTP公司将审查拟议的用途。如果RTP公司决定支持拟议的临时身体接触医疗应用,客户将被要求签署RTP公司的标准免责声明和临时身体接触医疗应用无害协议。如果客户签署了免责声明和无害化协议,并且免责声明和无害化协议经RTP公司批准和接受,如RTP公司授权代表签署的文件所示,则RTP公司产品保修标准将适用于:RTP公司将保证材料在材料和工艺上不存在缺陷。然而,如果RTP公司决定不支持拟议的临时身体接触医疗应用,或者客户没有签署免责声明和免责协议,这种使用是未经RTP公司同意的,并使RTP公司可能适用的任何合同义务无效。RTP公司不做任何保证,承诺,或表示对它的任何材料,可用于临时身体接触医学应用没有充分执行免责声明和免责约定的任何损失或损害,概不负责任何方式引起的或有关使用的材料。
- 短暂性身体接触医疗应用:如果RTP公司收到一份完整的RTP公司发放的医疗问卷,并且RTP公司将医疗产品名称分配给该申请,RTP公司可以批准短暂性身体接触医疗应用。如果满足这些条件,RTP公司的标准产品保修将适用:RTP公司将保证材料在材料和工艺上没有缺陷。不适用其他保证。然而,如果不满足这些条件,该使用是未经RTP公司同意的,并使RTP公司可能适用的任何合同义务无效。
2020年2月修订